加拿大华人论坛 加拿大新闻好消息!第3针后感染率骤降!FDA彻底批准辉瑞!



在加拿大


今天,美国FDA彻底批准了辉瑞,与此同时,以色列也传来好消息。最新研究显示,第3针后感染率骤降!接种辉瑞加强针有效果,保护力提升4倍。

但加拿大就急了。因为加国审批程序与美国略有不同,不一定会跟。而且,目前来看加拿大第三针全民马上开打有点悬。WHO世卫组织强调应该推迟发达国家的Covid-19第三针注射,因为很多贫穷国家接种率仅1%或2%,首要任务是优先提高全球疫苗接种率。

接种第三剂辉瑞疫苗后感染率骤降

据美联社报道,以色列卫生部8月22日发布的研究结果显示,与“完全”接种两剂疫苗的人相比,接种第三剂辉瑞疫苗能显著提高以色列60岁及以上人群对感染病毒和病情转危重的防护能力。

这些数据于8月19日在以色列卫生部疫苗接种专家小组会议上公布,并于周日上传到该委员会的网站上,但没有公布研究的全部细节。

这些发现与以色列马卡比医疗服务提供商上周报告的另一项统计数据大致相同。马卡比是实施疫苗加强注射以试图抑制Delta冠状病毒变种的几个组织之一。

据报道,卫生部官员对以色列格特纳研究所(Gertner Institute)和KI研究所的统计数据进行分析后表示,在60岁及以上的人群中,第三次注射后10天内为人体提供的抗感染能力是完成第二次注射后的4倍。

在降低出现危重病情和住院治疗风险上,注射第三次疫苗的效力比两次强5-6倍。

由于这一60岁以上的老年人特别容易感染COVID-19,以色列从去年12月下旬开始为这类民众接种疫苗。

最近几周,以色列卫生部表示,老年人和年轻人的接种疫苗后的免疫力都在随着时间的推移而下降。在以色列接种疫苗的重症患者大多超过60岁,并有潜在的健康问题。

以色列从7月30日开始为60岁以上的老年人进行第三次注射。8月19日,政府将接受第三次注射的年龄组降至40+岁,以及孕妇、教师和低于40岁的医护人员。第三针只给那些至少5个月前注射过第二针的人接种。

另外,继以色列之后,美国已宣布计划向所有美国人提供加强针疫苗注射,美国的数据也显示完全接种疫苗的保护作用正在减弱。加拿大、法国和德国也相继宣布了部分人群接种加强针的计划。

以色列自6月以来一直在抗击德尔塔病毒变种的爆发,目前是世界上人均接种率最高的国家之一。在以色列930万人口中,已经有近150万人接受了第三次疫苗接种。

全球首个!辉瑞疫苗获FDA完全认证

该国对加强针疫苗的数据对全世界来说都是一个好消息,而今天辉瑞也正式拿到了美国FDA完全认证!

8月23日周一,辉瑞生物科技生产的COVID-19疫苗获得了美国食品和药物监督管理局(FDA)的全面批准。

这意味着,该疫苗的安全性现在得到了FDA最强有力的认可!首先可能会让更多人接种疫苗,因为可能会减少对注射安全性的担忧。另外也会有更多的疫苗强制要求的出现,让企业和学校更愿意要求员工和学生接种完全授权的疫苗再上岗上课。

这是全球第一款!此前其从未有过如此多的证据来判断疫苗的安全性。

“FDA批准这种疫苗是我们继续与COVID-19疫情作斗争的一个里程碑。”FDA的代理专员,医学博士Janet Woodcock说。

“虽然该疫苗和其他疫苗均符合FDA对紧急使用授权的严格科学标准,但作为FDA批准的首个COVID-19疫苗,公众可以非常有信心,该疫苗符合FDA对已批准产品要求的安全性、有效性和制造质量的高标准。”

自去年12月开始紧急使用以来,辉瑞已经在美国接种了超过2亿剂COVID-19疫苗,在世界范围内也为人们接种了数亿剂。

去年12月时,美国批准该疫苗可以为所有16岁及以上的个人使用。随后在今年5月扩大了紧急使用许可,批准其为12岁至15岁之间的人接种。

加拿大卫生部则在2020年12月首次批准可以在有条件的情况下使用辉瑞疫苗。2021年5月,根据《关于进口、销售和广告用于治疗COVID-19的药品的临时命令》的授权也扩大到包括12至15岁的加拿大居民。

目前,美国成为了全球第一个完全批准辉瑞新冠疫苗的国家。辉瑞制药公司的首席执行官Albert Bourla表示,他希望这一决定“将有助于增强人们对我们的疫苗的信心,因为疫苗仍然是我们帮助保护生命的最佳工具。”

加拿大会跟吗?

对于加拿大来说,美国的批准并不一定表示着加拿大的批准也即将到来。

本月早些时候,一位加拿大联邦发言人在一份声明中告诉记者,虽然加拿大卫生部“已经制定了一个快速审查程序来评估 COVID-19 疫苗”,但该程序与美国的程序略有不同。

辉瑞的一位发言人在 8 月中旬表示,该公司已提交一份新的药物申请,将其 COVID-19 疫苗从加拿大的临时命令授权过渡到全面批准,但不会对关于疫苗制造商预计何时收到加拿大卫生部的决定发表评论。

“我们显然是一个有着不同监管机构的不同国家,”但是当人们听说辉瑞的疫苗已经在美国获得了完全批准时,“我认为这至少足以推动很多人愿意接种疫苗。”传染病医生、安大略省 COVID-19 疫苗工作组成员Dr. Isaac Bogoch说。

“很显然,如果加拿大卫生部也这样做,我认为它也会产生类似的积极影响——它不仅会刺激那些可能有点不关心或有点犹豫的人,还会刺激企业。”

他补充说,现在因为这些疫苗还只有临时批准,许多加拿大的企业和机构可能会对强制接种疫苗持保留意见。

“一旦[疫苗]获得完全批准,我认为我们将看到许多其他企业和组织开始实施强制接种疫苗。”

加拿大疫情堪忧,现在从政府到老百姓都有点急了。希望第三针能真的有效!也祈福马上要来的开学季和秋冬疫情能得到控制吧。如果不想再封城,那么只能让疫苗发挥效力了。



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