加拿大进出口外贸510K是什么文件



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最近出了一批太阳镜到美国,是通过DHL国际快递发货的,现在DHL需要510K文件,想问下,这是什么文件,到美国清关除了FDA证书和落球报告还需要这个文件吗?另外FAD是不是已经包含这个文件了?在线等,谢谢!

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在你办理FDA证书时候提交的资料里面找,里面应该会有你要的510(K)文件

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是的

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所谓的FDA510K,其实意思很简单,没有什么特殊意义,它就是美国食品、药品和化妆品(FD&C)行动委员会的一个法案章节,而这个法案的章节,正好是在美国FD&C Act第510章节,所以很多人习惯性的把他称作是510K,而且这个是美国食品、药品和化妆品(FD&C)行动委员会法案,所以大家又都喜欢叫它做FDA510K,这就是所谓的FDA510K的由来。因为根据这个510K章节的法案要求,凡是把一些规定的器械引入美国市场,都要求满足这个法案,那些不豁免510k的I类或II类或III类医疗器械,都必须做“产品上市登记”。所以这个产品上市登记,就是通常我们称做的FDA510(K)认证

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好的,谢谢!

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那在美国清关时需要提供这份文件吗?如果没有是不是清不了关了呢?

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别问了,这个问题他没办法复制粘贴的,这类资料就更我们进口时候一样,海关编码输进去,查一下,要啥给啥,没什么可商量的

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510K不是一时半会能取得的,问一下工厂有没有吧

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510K少则也要一个多月

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受教了,谢谢
加拿大电商各位,我问下,台湾用信汇到大陆,大概需要几天的时间?急都急死了,等着付钱 评论 一般新台币和人民币不可能从台湾打过来,其实从美国,或者哪个国家打过来24小时,尽管多出一 加拿大电商我们公司老板个人一笔外汇收入15000美金,然后他不知道让老外打到我们公司的帐户里来了,那这笔款怎么入帐呀 ,如果作内销不是要缴税吗?!那不是太冤了,我可不可以当作订金(预收帐款
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