加拿大进出口外贸新冠试剂盒德国PEI性能检测怎么办理?



加拿大外贸

德国PEI验证评估申请,德国PEI性能检测办理

办理德国Bfarm专业人士列名+PEI性能验证+自测申请服务。

德国Bfarm认证的产品可以在德国超市进口售卖,当地居民可使用产品进行自我检测。
目前获得Bfarm认证及PEI评估的国内企业不多,都在申请中。
在德国,主要由这两个监管机构负责许可活动。BfArM和PEI两个机构彼此独立,在各自的责任框架内行使权力。德国卫生部对这两个下属机构都有监督作用。
关于检测试剂盒的产品要求:
1.性能指标需达到致少灵敏度80%,特异性大于97%
2.德国使用说明书中的信息与申请表中的信息完全匹配(样品材料,性能数据,交叉反应等)
3.每种指定样本(例如鼻咽/口咽,唾液等)的测试样本都需要单独的评估结果。
4.检测敏感性和特异性的样本数需达到要求。
5.交叉反应研究的结果和干扰研究的结果必需要使用说明中显示。
PEI的要求
1.专业人用产品已列名。
2.提供样品120个。

评论
:handshake :handshake

评论
:) :)
加拿大电商Hallo, bitte schicken Sie uns mehr info uber die QT8-15- Machine MfG Alfredo 评论 晕死 是德语 你去德语区问问吧 评论 要你关于QT8-15- 这个型号机器的信息 评论 跟你要关于QT8-15- 这个型号机器的资料信息 加拿大电商我的客户需要从非洲免关税国家进口一些商品,所谓的免关税是不是也不用交增值税。 如果要交增值税,增值税的税率是多少? 菜鸟向各位前辈请教了。 评论 关税与增值税是俩个税种
  ·生活百科 过滤掉/开启峰值纹波信号?
·生活百科 需要获得CCEW和网络批准函

加拿大进出口外贸

加拿大电商关于免抵退问题

加拿大贸易当月销项-进项=-6万元,当月FOB总价*退税税率为10万元,那么当月可退税是6万元,免抵4万元 请问:这免抵的4万是不是要留到下期再进行抵扣????? 评论 这个问题问财务了。 评论 ...

加拿大进出口外贸

加拿大电商EN10204-3.1 材质报告

加拿大贸易路过的前辈们有没有知道EN10204-3.1证书的? 我的客户现在要求材质报告上要注明EN10204-3.1字样,但是原厂的材质报告几乎没有这个字样。国内的大厂,基本上通过了各种认证,是不是他们 ...

加拿大进出口外贸

加拿大电商外贸小白趟过的雷

加拿大贸易本人4个月换了3份工作,现在这份工作月底又要换工作了。我就说说我都遇到过哪些坑和哪些坑人的公司。 算算,去年毕业到现在有一年了。大学毕业就跑市场,自己创业,结果被现实 ...

加拿大进出口外贸

加拿大电商订舱订不到怎么办

加拿大贸易刚接触公司的地板产品,前辈却告诉我,目前最大的问题是除非是大公司订购,否则高昂的运费白搭。今天带我的前辈给我算了一下运费,都一万八了都。而且说订舱也订不到。那我来 ...