加拿大外贸
医疗器械相关产品在欧盟卖，只要有CE证书即可。但您持CE证书去很多非欧盟国家注册，很多国家会要求您提供欧盟政府签发的欧盟自由销售证明。（例如：埃及、阿尔及利亚、泰国、韩国、朝鲜、印度、印度尼西亚、阿根廷、哥伦比亚、委内瑞拉、巴西、伊朗、伊拉克、沙特阿拉伯等非欧盟成员国）欧盟自由销售证书也叫出口销售证明书英文名称为： Free SalesCertificate 、Certificate of Free Sale或者 Certificate For Exportation of Medical Products ；简称： FSC 或 CFS。自由销售证明是指在非欧盟国家进行注册和再注册需要的，或者是随着设备运输的一份证明文件。
准备资料： 企业的基本信息，包括企业名称、企业地址、联系方式、产品名称
企业的CE产品技术文档
填写MHRA注册申请表
签署欧代协议
欧盟自由销售证书申请流程
1.FDASUNGO收集申请方的产品信息；
2.签订欧盟授权代表协议，充当企业欧盟授权代表，签署任命和指定书；
3.编订相关MHRA申请文件；
4.企业向MHRA提交注册申请；
5.与英国药监局当局联络沟通注册事宜；
6.整改申请资料直至MHRA注册；
7.帮助企业编订销售证明文件；
8.企业准备相关申请资料；
9.向MHRA英国药监局当局提交申请；
10.与英国药监局联络沟通直至获得批准
11.快递欧盟自由销售证书Free SalesCertificate原件
注意事项：首先跟国外客户确认证书的样本，他们是认可我们国家药监局的自由销售证书呢，还是欧盟政府机构出具的自由销售证书。
取得政府机构出具的自由销售证书（出口销售证明书）后，一般要经过商会（贸促会）认证（或者公证处公证）证书目的使用国驻该国大使馆的认证盖 章后才能使用（海牙公约国还需要做海牙认证）。
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自由销售证书在药监局和贸促会出具。
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我也有个相关贴子，朋友们可以看下
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老铁们，专业点啊，别误导客户啊;
贸促会是不会帮企业出具自由销售证明书的，贸促会可以对企业或者 其他机构出具的自由销售证明书进行认证而已！
该去哪里出具自由销售证明书？
该去哪里出具自由销售证明书？
经常接到好多企业客户来电咨询认证自由销售证书的事宜，问自由销售证书是不是由贸促会出具的？事实上，贸促会的商事认证活动，是在企业方提出申请后，依据国家法律、有关规定和国际贸易惯例，对已经出具好的自由销售证明书进行第三方证明。也就说是，贸促会并不是出具自由销售证书的机构，而是一个独立的第三方人，对企业提供的文件进行公正客观的认证。
什么是自由销售证书?
在国际贸易中，产品的生产与销售环节，无论在哪个国家，都应该具备合法的手续。产品进口国的相关部门对于出口至自己国家的产品是否具有合法生产销售手续并不十分清楚，于是会要求进口商提供原产国产品的生产企业名称、地址、产品品名、规格型号以及是否获得本国政府部门的许可并允许其在本国领土范围内自由销售的证明文件，这就是自由销售证书(Certificate of Free Sales)。也就是说：出口到其他国家的产品，必须具有合法销售手续，并且不是假冒伪劣的三无产品。
去哪里出具自由销售证书？
随着时代的进步与发展，对于关系人身及动物安全的产品，越来越多的国家要求出口商须提供自由销售证明书，并经由出口国相关机构认证。我们可以通过以下三种方法出具自由销售证书：
方法一：企业自行到政府监管部门（即产品的上级主管机构）办理；
方法二：企业自行到该产品相对应的具备合法资质的行业商协会办理；
方法三：由企业自行出具一定格式的自由销售证明书。
自由销售证书何时需要办理认证？
对外经贸类的文件认证，通常是在进口国官方、海关或者是进口商提出要求时才需要办理。如果没有此类要求，那么按以上方法出具的自由销售证书可以直接交付使用。但是，当对方提出认证要求时，那么企业需要带着出具好的自由销售证书以及相应的佐证资料到贸促会以商事证明的方式办理认证。
自由销售证书申办须知
一、政府监管部门出具的自由销售证书，认证时需提供以下佐证资料：
1、 生产许可证；
2、 有效的公司营业执照复印件；
二、 由行业商协会出具的自由销售证书，认证时需提供以下佐证资料：
1、 可证明行业商协会具备合法资质的文件（比如营业执照等）；
2、 生产许可证；
3、 法定商检产品需提供第三方机构检验证书（如商检健康证）；
4、 有效的公司营业执照复印件；
三、 公司自行出具的自由销售证书，认证时需要提供以下佐证资料：
1、 生产许可证；
2、 法定商检产品需提供第三方机构检验证书（如商检健康证）；
3、 报关单打印件；
4、 自由销售证明保函（保函需盖公司公章并与自由销售证明复印件加盖骑缝章）
5、 有效的公司营业执照复印件。
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收集申请方的产品信息；
签订欧盟授权代表协议，签署任命和指定书；
编订相关MHRA申请文件；
帮助企业向MHRA提交注册申请；
与英国药监局当局联络沟通注册事宜；
整改申请资料直至MHRA注册；
帮助企业编订销售证明文件；
协助企业准备相关申请资料；
向MHRA英国药监局当局提交申请；
与英国药监局联络沟通直至获得批准；
英国快递证书原件到申请方。
周期：申请到获证6-8周
可以提供欧盟授权代表、埃及、阿根廷、泰国、沙特、阿尔及利亚等国的欧盟自由销售证明Certificate ofFree Sale、海牙认证、使馆认证、原产地证
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EEA成员国及其他个别国家境内的机构（有的甚至是当地民间的制造商协会）为了促销本国（本地）制造的产品出口到EEA境外的其他第三国，为当地的制造商出具自由销售证明，其内容是证明其产品满足了相关EC指令的要求，可以在本国（本地）范围内自由销售。需要出具欧盟自由销售证明，唯一被欧盟指令授权并有资格的机构应该为EEA成员国的医疗器械主管机关Competent Authorities (Cas)。有了CE标志并进行了相关指令中要求的欧盟注册后，中国的制造商出口欧盟不需要自由销售证明，当您持有的CE证书去其他非欧盟国家注册，有些国家政府又是会要求您提供欧盟政府签发的自由销售证明。
办理自由销售证明的流程：
1. 准备文件（包括CE证书，文件，企业信息等）
2. 由欧代将资料提交到EEA各成员国主管机关
3. 签发证书
4. 进行使馆公证
详细咨询张女士
1366 1555 246
q q249708185
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QUOTE:使馆认证产地证 发表于 2018-11-22 1226
自由销售证书在药监局和贸促会出具。
我晕。贸促会只做认证。认证其它机构出的自由销售证书，不是贸促会出的
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自由销售证书Free Sales Certificate， 这个还是比较容易出具的
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Free Sales Certificate自由销售证书，这个贸促会就可以出具
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英国代表、荷兰/德国欧盟授权代表（EC-REP:Representative in the EU），TUV南德/TUV莱茵/BSI/ECM/NQA/POSI 等—CE认证；
新版MDR、IVDR咨询，CE 技术文件、第四版临床评价报告MEDDEV 2.7.1 rev.4编写，CE飞检&年审不符合项整改；
英国药监局MHRA注册，荷兰注册，德国注册，欧盟自由销售证明CFS；
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