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出口美国木质拐杖急需FDA认证证书，注册号。谁家有？可以帮忙。联系QQ63154648评论
美国食品和药物管理局(Food and Drug Administration)简称FDA，FDA 是美国政府在健康与人类服务部 (DHHS) 和公共卫生部 (PHS) 中设立的执行机构之一。作为一家科学管理机构，FDA 的职责是确保美国本国生产或进口的食品、化妆品、药物、生物制剂、医疗设备和放射产品的安全。
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美国食品药品监督管理局（FDA）将拐杖、walker cane ,Rollator, walker,transport chair,shower seat, Rasied toilet seat 这类产品，归为医疗器械管理。
针对楼主的情况，初步判断属于1类一般控制产品，做FDA医疗器械简单注册就可以。您企业这边需要指定美国代理人（U.S.Agent），在清关时需要提供注册获得的owner number、listing number。
如果还有问题，可以问我。Ms 张 1376 1945 860 Q 1484 068 798
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建议找一家正规的测试公司，像SGS，BV这种做一个FDA测试，出一份正式的FDA报告。出口和清关时报告随附就好了~~
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国内也有代理公司做FDA公司注册和产品列名
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这个不是你公司注册地吗
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木质拐杖出口美国需要商检，清关也需要薰蒸证书。
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我公司专业办理：病床产品美国FDA注册；轮椅FDA510K；拐杖FDA注册 FDA验厂辅导及整改；FDA QSR820体系；
病床，轮椅，洗澡椅，拐杖，助行器的欧盟CE认证，ISO13485:2016版本咨询辅导和认证，欧盟授权代表服务，自由销售证书（欧盟自由销售证书和商会自由销售证书）；英国医疗器械MHRA注册；FDA注册，FDA验厂辅导
TEL 13818104617 QQ 3220014366
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到相关机构出证书。
yunlsp
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:loveliness:
[ 本帖最后由 含笑如烟 于 2018-5-21 21:05 编辑 ]
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拐杖在FDA里属于医疗产品的，注册成功后会有三个号码：医疗器械设施登记号Registration or FEI Number ；产权人识别号Owner/Operator Number 和产品注册号码listing Number
先会有产权人识别号Owner/Operator产品注册号码 Number 和listing Number直接可以清关的
登记过，但还没有获得“医疗器械设施登记号”的设施，可以临时以这个号码作“医疗器械设施登记号” 用于出口报关。Registration or FEI Number 是需要等FDA分配的
化妆品FDA注册，医疗产品FDA注册，食品FDA注册（1381电810话4617）
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