加拿大进出口外贸民用隔离衣包装带有ce fda 执行标准的都被归为医用吗



加拿大外贸

一批第一类的隔离服

有营业执照 生产备案
检测报告(因为民用无执行标准 所以按照医用的标准检测)
CE(民用标准EN14126)
说明书(标题为隔离衣)
合格证(标题一次性隔离衣 但标有CE认证标)
另外工厂愿意提供“出口非医疗物资确认函”

货代这边说 :
一是外包装有中英文医用字样;
二是执行的国内产品标准为医用标准;
三是产品带有FDA或CE en14683标志。

这三种符合条件的都作为医用。凡事非医用的都不能有以上标识。

1. 工厂给的hs编码是 6210103090 货代说海关看商品编码 不管是不是民用????一刀切??明明是民用的非整成医用??
2.说是走快递了 ,有关部门但凡有fda ce 等包装的都被归为医用了????fda ce 也有民用医用不同认证标准啊?

所以现在是什么情况?难不成之前大家出的包装都是白板的吗?hs编码也没有分类 全部商检? 民用隔离衣有标准吗

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感觉被耍的团团转 工厂都想退款了

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货代说的不错,目前海关基本就是这么认定医用和民用的!

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有一票KN95印有FDA被归为医用,送去香港常试过关5次,

现在说付过港费包出,货代之前不说,拖这么久

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这样一刀切真的好吗 如果这样 只能重新找厂家了

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货早早堆在货代那里 海关那边变化太快 这样估计很多都走不了 难道都要原路退回吗

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你怎么证明你的货是非医用的呢?难道我们这些平民用医用的口罩,这口罩就会变成非医用了?你货代说的那些已经证明你们的产品是医用级别的了。这些都是不是你说是什么就是什么的。

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还有这种只分医用和非医用(工业用),不是给医生用的就是医用,给百姓用的就是非医用这样分类的。。

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出口美国的印有FDA的话是按照医用标准申报
出口欧盟的具体看执行标准,欧盟EN14683是医用的
看你所说,你们做的检测是按照医用检测的,那体现出是医用隔离服了么?如果体现了医用的中英文字样,要按照医用申报
海关并不是一刀切,既有医用又有民用的HS编码,海关会按照执行标准及其他条件来判定是否是医用防疫物资
另外,疫情之前不用做商检的产品,现在归入法检,并不是让你去做商检,而是报关的时候提供医疗器械注册证和符合进口国要求的声明

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kn95现在是认定为医用的,大部分的货代医用的是不接的,这个应该在询价的时候会提前说明,如果是之前收的,在有关公告出来之前也确实没人能猜的到,没得办法的事

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应该是商检以验证的形式进行吧!

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工厂做的Ce的认证标准 就是非医用的认证标准啊 EN14126 民用ppe认证 不是医用mdd,
第一类医疗器械 一类防护用品 只能报非医用啊 按医用的标准来 难道不更会有问题吗
就像你说的 不是谁说非医用就是非医用 凡事不是按照标准 不是按照认证来吗 不然这些标准 认证的意义是什么

[ 本帖最后由 lazw1u 于 2020-4-14 12:35 编辑 ]

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看你所说,你们做的检测是按照医用检测的,那体现出是医用隔离服了么?如果体现了医用的中英文字样,要按照医用申报

* 包装都无任何医用 医疗二字的

海关并不是一刀切,既有医用又有民用的HS编码,海关会按照执行标准及其他条件来判定是否是医用防疫物资

*问了两个工厂说 民用的防尘服/隔离衣没有检测报告的 所以只能说当医用的标准去检测

* 请问民用的hs编码是哪个吗

另外,疫情之前不用做商检的产品,现在归入法检,并不是让你去做商检,而是报关的时候提供医疗器械注册证和符合进口国要求的声明

*这个属于第一类医疗器械 我在网上查了一下 说注册证是针对二类三类的 工厂一类的 只有生产备案凭证 如果被判定为属于医用 一定要提供注册证 是拿不出来的

*另外工厂愿意提供一份非医用确认函 类似声明吧

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是 所有挺无奈

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海关说什么就是什么 海关说不是就不是 风险和损失都是我们自己担 但是这一切的出发点难道都不是为了保证质量合格吗
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