加拿大进出口外贸出口口罩需要什么文件?



加拿大外贸

以色列客户想采购口罩,第一次采购医用产品,请问大家我方出口和客户进口分别需要提供什么文件?

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目前中国这边是对生产厂家要求比较严格,必须要有相应的生产资质才行。

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中国这边的要求:只要寄口罩、防护服、体温计、新冠试剂的,寄件方必需提供盖红章的《出口医疗物资声明》及《医疗器械产品注册证书》复印件或扫描件。

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厂家需要什么资质?或者认证才能出口。。?

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《出口医疗物资声明》及《医疗器械产品注册证书》复印件或扫描件 是寄国际快递需要还是出口需要提供?

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是所有的国际快递都需要提供对吗?那出口报关需要什么资料?

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医用口罩需要 出口医疗物资声明   医疗器械注册证 工厂有资质 生产企业需确保出口质量符合进口国要求及认证

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快件下港

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需要《出口医疗物资声明》及《医疗器械产品注册证书》复印件或扫描件。

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除了常见的质量认证现在还有医疗器械注册证, 医疗器械注册证现在好像很多没有的

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工厂3证,ec,产品检测报告,外观以及包装样式
客户那边需要全额前TT,要不飞机都上不去的。。。。
一般给客户提供资料后,让客户签采购函,工厂拿到采购函后,会把他们的交期和准确价格反馈出来
在后和客户确认价格和交期,让客户全额打款过来,就可以啦

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最基本的两个文件
1.工厂的医疗器械生产许可证
2.具体到这次出口产品在药监局的注册证

4月初开始多了一个声明文件,这个其实有模板 让工厂盖章就行。

另外很重要的一点是,海关商务部发布了关于医疗器械注册的白名单,当然这个名单在药监局那边也在不停的更新。
如果有需要可以私聊我,帮你查一下你们工厂是否在名单内。
我们公司已经具备了医疗器械经营许可证,如有任何问题欢迎咨询


[ 本帖最后由 langzhoubobo 于 2020-4-7 18:15 编辑 ]

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口罩出口报关文件要求(生产企业的三证)
1、 生产厂家的营业执照
2、  医疗器械经生产许可证
3、 厂家的口罩检测合格报告
另外目的国清关所需资质认证也是必要的,如FDA ,CE 等

4月1日起 开始海关也将会严查。
空海运等需要正式报关的防疫物品,都要送检,送检达到国家标准才能出口,否则要没收销毁并可能追究法律责任,请各位外贸人员特别注意。

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提供书面或电子声明,承诺出口产品已取得我国医疗器械产品注册证书,符合进口国(地区)的质量标准要求。海关凭药品监督管理部门批准的医疗器械产品注册证书验放。
医疗器械生产许可证;
出口医疗物质资声明;
生产厂家营业执照;
厂家的口罩检测合格报告

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提供产品检验报告,产品说明书,产品批号,产品样品图片及外包装图片,营业执照,企业生产许可证,产品检验报告
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