加拿大进出口外贸体温检测仪出口欧洲需要什么资质?



加拿大外贸

有朋友公司是做大型体温检测仪设备的,主要应用于机场、医院、火车站和政府。
不知道这种设备出口欧洲,需要什么资质?CE吗?还是有别的要求?

求高手帮忙解答



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如果是生产厂家自己有进出口权,自己出口,报关时需要提供二类医疗器械生产许可证,在当地药品管理部门办理的医疗器械注册证书,产品检测报告,书面或者电子声明(见商务部2020年第5号公告);如果是作为贸易公司出口,需要提供二类医疗器械经营注册备案。出口欧盟国家,外商需要CE证书,有可能会要厂家的检测报告(不一定)。

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除了要基本的三证外,你如果医用的话,还国械注册号,出口时需要二类资质。今天开始防疫物质都需要报检!去欧盟的话需要CE认证!其他清关资料我个人认为你最好让客人自己打听清楚!

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这种大型的检测仪过去是需要CE认证的。有需要的可以联系我左侧方式

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太感谢了!
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