加拿大外贸
致各医疗医疗制造商：由于英国脱欧及MDR/IVDR新法规的实施，会对贵的欧盟授权代表造成较大的影响， 因此这里特别通知到您，请及时注意检查贵司的欧代情况，以便在如下情形中及时更换：
1.若您持有南德TUV证书，建议在贵司有产品变动的时候变更欧代，其他时间单独变更欧代，南德TUV是需要收取更换证书费，具体收费标准咨询南德TUV；
2. 若您持有其他认证机构证书，且证书及欧代已到期，建议更换德国欧代；
欧代的变更会涉及到贵司的产品说明书，产品的铭牌标签，宣传册等等，当然也涉及更多的成本与费用，同时若为耗材类产品还好，若是仪器设备等，使用时间很长，而更换新的欧代更是麻烦，已售出的产品更换铭牌等不太现实， 因此变更欧代请尽早。
新的MDR/IVDR法规会对欧代的要求更高，目前了解下来德国欧代较为可靠，德国欧代要求需要持有德国护照的法人，同时公司具备医疗器械背景的负责人，在去德国各个州所在的卫生主管部门申请授权，获得DIMDI代码，公司必须有经营收入，也要具备VAT码，依据现有MDD/IVDD法规产品在欧盟上市前三个月内要完成欧盟注册，后续的欧盟FSC（自由销售证明）这个是根据外商要求办理的。
欧代事宜看似虽小，一旦有问题则非常麻烦，相当于您欧盟境内的法律顾问，请务必重视，做为一家有自己欧代公司的咨询服务机构，若有需要更换欧代请电话或邮件等沟通！
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都脱欧这么久了
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是好久啦
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太久远的事了
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英国已经启动脱欧程序，不多久就会完全脱欧。
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等吧
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欧代事宜看似虽小，一旦有问题则非常麻烦，相当于您欧盟境内的法律顾问，请务必重视，做为一家有自己欧代公司的咨询服务机构，若有需要更换欧代请电话或邮件等沟通！
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正式脱欧了？我咋不知道。。不是还在谈判么
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脱欧已经成定局了
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欧盟授权代表(European Authorised Representative 或European Authorized Representative)是指由位于欧洲经济区境外的制造商明确指定的一个自然人或法人。该自然人或法人可代表EEA境外的制造商履行欧盟相关的指令和法律对该制造商所要求的特定的职责。
-- 新方法指令要求欧盟授权代表必须位于欧洲经济区境内并且具有商业注册地址；
-- EEA成员国的主管机关可以随时找上欧盟授权代表核查境外的制造商是否履行了欧盟相关的指令和法律所要求的职责；
-- 制造商的一般商务代表(例如授权经销商)，不论是否位于欧洲经济区境内，都不应该与的欧盟授权代表混淆；
-- 虽然欧盟授权代表可代表境外的制造商履行欧盟相关的指令和法律对该制造商所要求的特定的职责，但制造商依然是承担主要责任的一方。
欧盟授权代表在欧盟的产品指令(Directive)英文版里使用的标准术语为(英国式英语) European Authorised Representative, 因为需要指定欧盟授权代表的多数为位于欧盟境外的国家的制造商,尤其以美国的制造商为多, 美国的制造商更喜欢将欧盟授权代表以美式英语书写为: European Authorized Representative。
鉴于中文并非欧盟的官方语言，因此European Authorised Representative 并没有对应的中文的官方术语。在中文的翻译里，通常将European Authorised Representative 或European Authorized Representative译为: 欧盟授权代表。 也有翻译为: 欧盟授权代理、欧洲授权代表、欧洲授权代理等。通常简称为：欧盟代表或欧代。也有使用：欧盟代理、欧洲代表、欧洲代理等。在台湾，还有使用欧体授权代表或欧体代表。
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Luxus Lebenswelt GmbH集丰富的评估和监管经验，专业的技能和法规解读于一体，为您提供全面的授权代表服务，Luxus Lebenswelt GmbH是助您在欧洲取得巨大成功的必然选择。
- 熟悉复杂的医疗器械法规，有独特的经验，能帮您迅速完成临床研究通报和医疗器械、有源植入器械产品的注册。
- 作为您的授权代表，可以为您提供欧盟成员国的法规和销售信息。
- 作为您的授权代表，可以为您充当对欧盟主管当局的法律实体。
- 作为您的授权代表，可以协助您完成事故报告和符合性声明，以及申请其他多种证书。
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欧盟授权代表(European Authorised Representative 或European Authorized Representative)是指由位于欧洲经济区境外的制造商明确指定的一个自然人或法人。该自然人或法人可代表EEA境外的制造商履行欧盟相关的指令和法律对该制造商所要求的特定的职责。
-- 新方法指令要求欧盟授权代表必须位于欧洲经济区境内并且具有商业注册地址；
-- EEA成员国的主管机关可以随时找上欧盟授权代表核查境外的制造商是否履行了欧盟相关的指令和法律所要求的职责；
-- 制造商的一般商务代表(例如授权经销商)，不论是否位于欧洲经济区境内，都不应该与的欧盟授权代表混淆；
-- 虽然欧盟授权代表可代表境外的制造商履行欧盟相关的指令和法律对该制造商所要求的特定的职责，但制造商依然是承担主要责任的一方。
欧盟授权代表在欧盟的产品指令(Directive)英文版里使用的标准术语为(英国式英语) European Authorised Representative, 因为需要指定欧盟授权代表的多数为位于欧盟境外的国家的制造商,尤其以美国的制造商为多, 美国的制造商更喜欢将欧盟授权代表以美式英语书写为: European Authorized Representative。
鉴于中文并非欧盟的官方语言，因此European Authorised Representative 并没有对应的中文的官方术语。在中文的翻译里，通常将European Authorised Representative 或European Authorized Representative译为: 欧盟授权代表。 也有翻译为: 欧盟授权代理、欧洲授权代表、欧洲授权代理等。通常简称为：欧盟代表或欧代。也有使用：欧盟代理、欧洲代表、欧洲代理等。在台湾，还有使用欧体授权代表或欧体代表
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联系方式在左面！
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欧代公司注销了
咋搞
MMP的只能重新找一家欧代公司了
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另找吧，不是非常难的事
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2016年6月24，英国就已经公投表决了，脱欧已成既定事实，现在这段时间是欧盟和英国在办脱欧手续。
目前暂定的时间是2018年9月前完成脱欧。
时间不多了，需要做准备的赶紧准备。
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既然英国选择了脱欧，欧盟也是一点面子不给英国，一别两宽，个生欢喜。贸易和认证都不通用。捡证网-www.jz-cert.com
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可以选择我们作为欧代
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1) 欧盟授权代表专门代表欧盟境外的制造商与欧洲EEA30国的政府和机构打交道。EEA成员国的政府及主管机关可以随时直接找上欧盟授权代表核查EEA境外的制造商是否履行了欧盟相关的指令和法律所要求的职责。
2) 从欧盟境外进口的加贴CE标志的产品的包装、标签和使用说明书等上面，必须清楚地印上制造商的欧盟授权代表(欧盟授权代理)的名称、地址。
3) “技术文件”必须保存于欧盟授权代表(欧盟授权代理)处。
4) 欧盟境外的制造商必须在欧盟境内建立一套有效的“事故防范监督系统”，通过其欧盟授权代表(欧盟授权代理) 对产品的事故报告、通告、召回等等提供协助。
为什么您需要欧盟授权代表？
为了确保欧盟境内市场上销售的产品的安全性，以及确保从欧盟境外进口的加贴CE标志的产品满足欧盟对消费者、财产、和环环境保护等方面的法律法规的要求，欧盟法律规定，欧盟境外的制造商必须委任欧盟授权代表(欧盟授权代理)。
[ 本帖最后由 lonny1231 于 2018-4-26 14:48 编辑 ]
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哪个公司，这么坑
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上周新闻又在说英脱欧了，这次好像很坚决。
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脱欧成定局了
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我公司可以提供欧代服务
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我公司可以提供欧盟授权代表服务
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我公司可以提供德国欧盟授权代表服务
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脱欧的事已经落实，殴代务必要更换成英国的殴代了。我们可以做德国和英国的殴代
加拿大电商我们公司老板个人一笔外汇收入15000美金,然后他不知道让老外打到我们公司的帐户里来了,那这笔款怎么入帐呀 ,如果作内销不是要缴税吗?!那不是太冤了,我可不可以当作订金(预收帐款 加拿大电商各位，我问下，台湾用信汇到大陆，大概需要几天的时间？急都急死了，等着付钱 评论 一般新台币和人民币不可能从台湾打过来，其实从美国，或者哪个国家打过来24小时，尽管多出一
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