加拿大外贸
我们是做医药中间体的，一下是客户让我们提供的资料Following documents are required from Vendor:
1) Address of the manufacturing site
2) Name and address of the contact person in the manufacturing site
3) Brief manufacturing process
4) Route of Synthesis (ROS) with the details all raw materials
5) Manufacturing flow diagram with the details all raw materials
6) List of raw materials, reagents, catalyst and solvents used in the manufacturing process
7) Specification and Standard testing procedure (STP) of KSM
8) Certificate of Analysis (COAs) of KSM of 3 batches
9) List of Impurities
10) Hold time study data/ stability study data (if available)
11) TSE/BSE certificate (format attached)
12) Residual Solvent statement (format 1 or format 2 attached and can be used as applicable)
13) c-GMP certificate (as applicable to intermediate manufacturer) (format attached)
14) Change control declaration (Declaration for informing any changes in manufacturing process before implementation)
15) Metal catalyst declaration (format attached)
16) Statement on willingness to get inspected by regulatory Agency
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有没有搞化工的帮忙看一下啊
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医药的，看着都觉得头晕
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生产商详细资料（包含地址，联系人，联系电话，制造过程，原材料说明，成产流程图，），产品分析证，产品测试报告，研究数据，GMP证书
其实说到底，应该是要你们公司的注册资料，以及你们的经营许可证之类的。他就是想知道你们公司的生产过程以及产品检测证书
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GMP是一套适用于制药、食品等行业的强制性标准。要求制药、食品等生产企业应具备良好的生产设备，合理的生产过程，完善的质量管理和严格的检测系统，确保最终产品质量(包括食品安全卫生等)符合法规要求。
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多谢多谢
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这要求太多了吧，还杂质、生产工艺这些都需要提供，这得跟你们领导确认下是否能公开。
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