加拿大外贸
我公司出口一次性注射器，目前正在开发吉尔吉斯市场，医疗器械类需要在吉尔吉斯注册，都是需要提供哪些文件？还请大神赐教~
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你们是打算自己去申请么？ 亲
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目前，吉尔吉斯对所有门类医疗产品均有较大需求，市场供应短缺。为解决上述问题，除接受援助外，吉尔吉斯官方也出资采购一定数量的医疗产品。采购资金由吉尔吉斯经济财政部和吉尔吉斯卫生部共同拨付，吉尔吉斯卫生部医疗保险基金会负责实施。此外，对进口医疗设备、药品、残疾人辅助器械等免除关税、增值税，鼓励增加进口规模。同时，制定医疗产品质量标准，避免劣质产品充斥市场。对此，吉尔吉斯方规定，对吉尔吉斯援助、进口医疗设备应符合以下条件：
1、设备保修期应不低于一年；
2、应具备设置、后续维修等完备服务体系；
3、设备应为最新生产，并应保障至少在一年工作期内无重大故障；
4、医疗设备电源连接应保证符合欧洲220伏50赫兹标准；
5、诊断用贵重仪器、设备（如B超、病床监测等）、麻醉呼吸器应安装无中断保障部件，麻醉呼吸机应附加氧气输气罐；
6、每种设备应提供10年使用期部件供应保证；
7、应对吉尔吉斯医疗人员进行设备使用的专业培训与指导；
8、每种设备应具有符合欧洲标准的质量证书。
附：吉尔吉斯医疗产品注册程序与规定
一、注册程序：
1、在吉尔吉斯司法部注册局办理注册，取得经营许可。
2、在吉尔吉斯国家税务总局办理纳税登记手续，取得纳税人编号。
3、在吉尔吉斯卫生部药品供应与医疗器械局办理医疗产品生产、销售认证书，办证时间为一个月。
4、在吉尔吉斯卫生部药品供应与医疗器械局办理产品注册，办理时间为一个月，注册有效期为五年。
二、所需文件：
1、办理医疗产品生产、销售认证：
1）、经销企业办理认证申请；
2）、办理认证付费单据；
3）、在吉尔吉斯经营许可证复印件；
4）、纳税人编号证明复印件；
5）、企业章程；
6）、医疗产品生产、销售用建筑卫生保健条件鉴定书复印件；
7）、有关上述建筑所有权证明复印件或租赁合同；
8）、销售产品的技术、规程清单；
9）、经销企业管理人员从业资格证书、个人学历（要求医药学专业毕业）、工作简历等复印件。
2、办理医疗产品注册：
1）、经销企业办理申请；
2）、经销企业所在国卫生部颁发的技术标准证明文件；
3）、经销企业在所在国登记、注册文件；
4）、生产厂家代理销售委托书；
5）、产品技术、质量证书。
来源于：中华人民共和国驻吉尔吉斯共和国大使馆经济商务参赞处
http://kg.mofcom.gov.cn/article/ztdy/200607/20060702603112.shtml
[ 本帖最后由 ledscreenmodule 于 2017-6-5 17:37 编辑 ]
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吉尔吉斯客户从我们公司进口注射器，需要我们提供相关文件给客户，客户在吉尔吉斯注册
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吉尔吉斯客户从我们公司进口注射器，意思就是说我们只需要提供代理销售委托书和相关技术文件(质量证书等)？
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您需要根据货物的海关编码查一下编码书，书上有各种监管条件需要办的证
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三楼说了大概的文件，可以参考下，
有一点需要考虑到，你们提供资料，客户在当地注册，这类使用证书通常都是申请谁持有的，而且可能具有排他性，同样的产品，不允许再次注册，那么你们这个产品，只能销售给这个客户了
楼主可以登陆吉国关于医疗产品的政府官网，会有具体的注明要求，和注意事项，我们公司在泛俄地区有机构总部在，需要的话，也可以把你的要求发我，我帮你确认
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厉害
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多谢赐教！
我公司出口一次性使用注射器，已经有TUV出的EC Certificate，因为第一次做吉尔吉斯市场注册，客户发来一份别家公司同他注册时提供的nqa出的Compliance Report。
不太明白，有了EC Certificate，还需要做这个？
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问别人还不如问客户，这个是需要客户去当地注册的，当地注册要什么文件客户最清楚
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试试看能否给 TUV 的 audit report？
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