加拿大进出口外贸朋友们请问医用口罩或N95口罩等出口需要取得什么资质和手续准备



加拿大外贸

我们没经营过医用产品,《营业执照》经营范围里没有这项,是不是先要扩展执照的经营范围啊?

需要生产工厂具备什么资质和证书,产品才能达到国家对出口的要求

作为中间的贸易公司,需要取得什么资质、证书或提前做的手续?

出口报关时是不是要报检?然后其它步骤和普通商品一样?商检是不是很严

非医用的普通口罩是不是监管没有这么严格而手续更简便呢,?

多谢

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现在不管医用还是非医用口罩都是要做商检了

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医用的要取得二类医疗备案资质(工厂要有),还有就是目的国的认证要求:handshake

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谢谢朋友回复,,不考虑退税的情况下,贸易公司不用做任何备案 就可正式报关出口吗?

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明白了多谢

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要有二类医疗备案资质。

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一般出口欧盟现在的操作是测试报告,或者直接做CE
美国的话,KN95口罩出口需要到FDA注册

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医用的,海关不查你贸易公司的经营资质,但是生产企业必须要有2类医疗器械注册证。
KN95是民用的,发美国的话别去做FDA认证,去做NIOSH认证或者EUA认证,有FDA认证的都是按照医用物资监管。
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