加拿大外贸
我们有产品出口到俄罗斯，客户说他们需要去办理俄罗斯医疗器械注册，因为只有那个证书，他们才能卖产品。发给我一堆需要准备的单证清单。这个医疗器械注册证书是每个产品我们卖的都需要去注册还是是针对公司的？因为我们是厂家，但我们出口通过外贸公司，那这些资料的准备到底是以我们工厂的名义去提供还是需要外贸公司抬头的？他清单里有要生产组织在原产国和/或其他国家注册的产品的注册文件，搞不懂这个到底什么东西啊，还有要符合指令93/42 EEC - 2要求的证明文件(我百度了下不知道这是不是CE93/42符合性声明)4.符合声明- 2份, 经公证的带公证翻译件的复印件(这个是不是要去贸促会办的？)5.QMS证书- 2份, 经公证的带公证翻译件的复印件(这个应该是质量管理体系证书吧？)6.自由销售证明- 2份, 经公证的带公证翻译件的复印件(这个是不是要去贸促会办的？)7.技术文件(这个完全没有头绪啊？客户写的是要求的技术文件的组成是由卫生部的1月19日,2017年11н。都不知道是中国的卫生部还是俄罗斯的)所以的单证都需要公证的翻译件，这个资料齐全了得去哪里搞这种公证的翻译件啊？是去贸促会吗？思路比较混乱，有没有内行的前辈指导下。万分感谢。
评论
俄罗斯GOST注册做的比较少，我们公司就帮企业做了一个产品，导丝导管，风险等级比较高，花了2年多的时间，因为确实比较麻烦，后面也没有开展这块业务员，我了解的不是太清楚，针对您说的，简单说明一下：
1、“他清单里有要生产组织在原产国和/或其他国家注册的产品的注册文件",s这个应该是指，医疗器械国内注册，或者在其他国家做过注册的证件，比如英国MHRA
2、还有要符合指令93/42 EEC - 2要求的证明文件，这个是CEMDD指令，自我符合性申明是针对I类的，I*类以上的需要欧盟机构参与，至于翻译件公证，应该是CE翻译成中文去做使馆公证（PS：国内使馆认证，只可以认证公告机构的，或者是国内认证公司发的CE，才可以认证）
3、技术文件（纯属猜测，应该是指俄罗斯审核时候需要审核的文件清单）
俄罗斯注册主要麻烦的就是有些检测必须要送到俄罗斯到底做检测，但是一旦注册成功，可以一直使用，这个真的也挺好的，也希望楼主顺利拿下GOST注册
[ 本帖最后由 jade 于 2019-6-25 07:24 编辑 ]
评论
回复如下：1.是针对具体产品，不针对公司。2.贵司作为生产厂家，肯定是以你们的名义提供资料，外贸公司可以作为持证人，不过看你的表述，应该是俄罗斯客户要自己注册，所以外贸公司不太可能作为持证人。3. 关于文件根据客户要求的提供即可，正常你们的文件还需要进行翻译、合规整理，然后公证、认证，如果你们翻译完了就直接进行公证、认证，一般文件问题会比较多，被拒的可能性会很大。
希望上述回答能帮到你。
[ 本帖最后由 jade 于 2019-6-25 07:24 编辑 ]
加拿大电商做区块链为什么都注册新加坡基金会 目前做区块链项目的客户都会通过注册基金会来作为项目的主体，为什么都在新加坡注册基金会，首先性价比高，而且新加坡市场也比较成熟，项目 加拿大电商露天电影首发——葡中双语字幕《中央车站》 http://bbs.shanghai.com/thread-1714999-1-1.html screen.width*0.7) {this.resized=true; this.width=screen.width*0.7; this.alt='Click here to open new window\nCTRL+Mouse wheel to zoo
·加拿大新闻 看到快买加国Costco新晋爆款刷屏
·加拿大新闻 从追面子到享自我，宝马购车观转变
·加拿大新闻 每周连轴转80小时加拿大医生自爆行业黑幕
·加拿大新闻 万锦、Newmarket多家奶茶店/美甲店/理发店被指控+开罚单
·加拿大新闻 移民急刹车见效！加拿大人口首次出现历史性大幅下降
·中文新闻 一名男子因推动反犹太复国主义而在悉尼市议会市长的长篇大论
·园艺 蒜黄和蒜芽