加拿大进出口外贸关于CE文件的



加拿大外贸

Keep documentation for CE marking
Please refer to the specific directives and/or regulations, and also our guidance documents.

You must keep certain documentation once you have placed the CE marking onto your product. This information can be requested at any time by the Market Surveillance Authorities to check that a CE marking has been legitimately placed on a product.

The information you must keep will vary depending on the specific directives relevant to your product. You must keep general records of:

1 how the product is manufactured
2 how the product conforms to the relevant national standards
3 addresses of manufacture and storage places
4 design and manufacture of the product
5which New Approach Directives apply to the product and how they have been met
6European Community type-examination certificates, if applicable
You should keep the information in the form of a technical file which can be supplied if requested by an enforcement authority.
上面是客户发给我的要求 ,我就不懂他这段话什么意思了.到底是需要我做什么,我已经发给他CE证书和副本了啊.有没有大神指导下 我该怎么做

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前辈们,有没有出口欧盟的心得啊  指导下

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英语没过级,看不明白
不过如果有关于CE认证方面的疑问,可以解决

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保持CE标记的文档
请参考具体的指令和/或规章,也是我们的指导性文件。
您必须保持一定的文档,一旦你把行政长官标志着你的产品。此信息可以在任何时候申请市场监督部门检查一个CE标记已被合法地放在一个产品。
您必须保持的信息将取决于与您的产品相关的特定指令。你必须保持一般的记录:
1产品是如何制造的
2产品符合国家有关标准
生产和储存场所的3个地址
4产品的设计与制造
这种新方法指令适用的产品和他们如何得到满足
6european群落类型检查证书,如适用
你应该保持信息的形式的技术文件,可以提供的,如果由一个执法部门的要求。

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我来解读下你买家的意思是:

1.你们要按照产品涉及的指令或者法规,建立CE文档。当市场监管部门核查你的CE标志时,这些文档CE文档会用来证明你在设备上打CE标签是合法的。

2.这些文件你必须严格按照产品适用的指令。

3.你必须保存这些记录;

1)该产品是如何制造
2)产品如何符合相关国家标准
3)制造和储存的地址
4)产品的设计制造文件
5)产品适用的法规和指令以及他们是如何证明符合的
6)欧盟型式试验证书(如果适用)

您需要按照技术文档的形式保存着,执法机构要的时候,提供给他们。


总的意思就是说,你有CE证书是不够的,必须要有说服力的CE技术文档作为支撑,这样监管部门核查的时候,就有充分的证据证明你们产品确实是符合CE法规的

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关键词在"TECHNICAL FILE",主要是针对欧盟以外的供应商(比如中国)的要求。

常规文件包括以下这些吧,除非特别专业的供应商,没几个能全部做的很标准很齐全,有些客户只需要一些关键的就可以了,也看产品,比如 有的要BOM,有的要BOS。
比较重要的我加粗了,每个客户要求不一样,尽量做齐全吧,哪怕是简单的格式做下也比没有的好,具体格式百度或者咨询测试公司吧。
Bill of Material/Substance
Exploded Diagram
(上面2个一般都可以做在一起)
MSDS (Chemical)
Drawing
Manufacturing Process
Conformity Assessment (Quality Control Flow)
Safety Risk Assessment
EC Declaration of Conformity
Test Reports

[ 本帖最后由 酒后毒打岳父 于 2016-7-29 18:29 编辑 ]

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我们就算是一个加工厂,主要做外贸,很难有那个能力做这个,而且我做外贸也才三个月,很多东西都不太懂,第一个客户就是这个法国客户。
老业务员也才1年半的外贸经验,没做过欧盟的生意。突然这单生意有一种超出我和我们工厂能力范围之外感觉.

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提供CE证书和DOC声明给客户就可以满足客户如上提出的要求了。

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5楼说的听全面的,其实说了那么多,主要要表达的意思就是,不仅需要你们提供CE证书,还需要你们整理出完整的TCF技术文件备案,如果产品适用的话,需要提供EC TYPE的证书和报告
楼主什么产品,要求EC TYPE的产品都是危险类产品的

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我之前也有票货因为CE被退回来了,一两百公斤的DHL货。
刚开始西班牙海关要求给CE文件,后来我们找工厂要了,海关说我们产品上面的CE没有编码啥的,硬是把货退回中国去了。

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我公司专业办理:

l  美国FDA注册;FDA510K;FDA验厂辅导及整改;FDA QSR820体系;

l  欧盟新版医疗器械CE临床评价(MEDDEV 2.7.1 Rev 4);欧盟CE认证与技术服务;

l  欧盟授权代表服务,自由销售证书(欧盟自由销售证书和商会自由销售证书);英国医疗器械MHRA注册;

l  ISO9001/ISO13485/ISO14001/ISO18001体系认证和版本升级辅导;

l  GMP认证辅导; 英国BRC认证咨询,BSCI验厂辅导;

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欢迎 随时联系


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CE认证办理也不难,DOC声明,一般按照客户要求都可以办理的

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说白了就是你做的CE,只是国内小实验室自己随便编的符合性声明,根本没有实际做测试,CE里面测试报告技术文件都没有,客人看你这产品直接就怀疑了,正规欧盟NB号CE可以找我,随便都好几万的
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