加拿大外贸
大家好，我是一家新的外贸公司，准备出口医疗器械之类的设备及医用耗材，不知道需要什么样的资质条件。请知道的朋友不吝赐教！ 谢谢！评论
这个需要么。
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老外需要什么清关你给老外什么
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出美国需要FDA 其他国家你问问老外 出去是木有问题的 主要是目的地清关
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中国海关不需要什么，收货人清关也不需要什么 但是收货人合法使用的话 需要你提供一些证书 譬如美国的话FDA, 上边老兄说了 good luck
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你好，我司是专业生产医用空气压缩式雾化器的，款式多样，价格合理，如有需要，欢迎询价，联系QQ：1183445978.我们将竭诚为你服务。
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您好，我司生产实验耗材，如采血管等，有CE认证
可Q我：1916847988（注明）
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你好，如果需要海外google推广可以联系我
QQ 904128781（注明）
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你的产品要出口到哪个国家呢？问题不完善不好回答哦！
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要看具体出货的货物是什么？海关编码不同海关需要的文件也是不一样哒
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1. 欧盟CE认证，进入欧盟市场的通行证，欧盟强制性规定，出口到欧盟的医疗器械没有CE无法清关，I类低风险产品出具CE符合性报告，I*，IIA,IIB及III类高风险产品即需要CE证书，并在产品包装上打上CE标识。
2. 欧盟代表服务（EC-REP:representative in the EU），通常跟CE认证关联在一起，I*,IIA,IIB及III类高风险产品在申请CE时即需要提供欧代信息，I类产品没有强制性规定，但是欧盟客户一般都会要求企业提供欧代信息。
3. 欧盟药监局注册（英国MHRA注册），一些非欧盟国家会要求，中东和南美的部分国家，如埃及，沙特，阿联酋，阿根廷，哥伦比亚等等。
4. 欧盟自由销售证明CFS证书：Free Sale Certificate，非欧盟国家要求，现已成为中东和南美国家的强制性认证。
5. ISO9001/ISO13485认证（医疗器械质量管理体系认证），医疗行业的普遍要求，不管是国内销售还是出口，都需要体系认证，其中医疗器械企业必须通过ISO13485认证。
6. 美国FDA注册，FDA510K，FDA验厂，针对美国市场，其中FDA注册是强制性要求，普通FDA注册和产品列名是针对一般低风险产品，行业内称作510K豁免产品，510K则对应针对高风险产品，也就是我们说的510k产品。FDA验厂针对部分被抽查到的企业，一般产品风险越高，被抽到验厂的概率越大。
7. 口罩NELNSON（尼尔森）检测（EN 14683检测、BFE检测，VFE检测、PFE检测），主要是针对口罩产品
8. 手术衣EN13795测试、防护服Type5/6认证及辅导，针对防护用品及手术衣的认证
9. 澳大利亚TGA认证、俄罗斯注册认证、BSCI验厂
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