加拿大外贸
RT 本人所在的公司有一部分业务是为医疗设备供应商提供展示平台的。想知道下如果国外客户从中国购买医疗设备，一般需要提供什么证书？[ 本帖最后由 小小的风 于 2018-8-21 13:53 编辑 ]
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看什么地区了，一般美国就FDA 医疗设备的，国内的就专标
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不对 是欧盟是CE专标，国内是GB 有相对应的标准
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出口欧盟需要提单，箱单，发票，产地证， 产品检测报告
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好的，谢谢楼上的三位！
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相对应国外的医疗机械检测认证！
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去美国是FDA证，欧洲是CE证，有些北欧国家认可N-Mark,有的北美国家认CB，还有其他的。具体看产品去哪里，这些问题可以问我，我做这个的。
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楼上说的都没有说到点，现在很多国家进口医疗产品特别是二类三类的都需要产品在该国注册才能进去那里的市场，这个才是关键而且这个才是最难的 当然CE，FDA是 通用于欧洲跟美国，也有一些国家承认
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是的，而且厂家办证比较合适。
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医疗设备做相关认证费用都比较高，这个建议让工厂那边做，一般出口美国医疗FDA ，欧盟做CE，国内就是做国标GB
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我们是说医疗器械的，二三类都可以
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需要箱单，发票，产地证，提单，CE认证。
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医疗器械出口很多国家需要提供FREE SALES CERTIFICATE自由销售证书
其它的清关资料按照国外客户要求提供即可
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嗯，看楼上说的都不错，我再补充一条，除了出美国FDA，欧洲CE，去欧洲还要有European representative agreement ，简称欧代，欧代信息一般是要显示在产品的包装上面的。具体可以百度。另外像ISO13485 这个也是要的，医疗器械质量管理体系。
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二类医疗器械 欧洲CE 美国FDA 南美 自由销售证书 印尼等国需要在自己国家注册 有些国家什么证书也不要 比如印度
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