加拿大外贸
太阳眼镜出口美国正好碰到了不了解进口要求的客户，自己公司也没有出过眼镜到美国。货到美国才发现要落球报告，FDA注册号。落球报告能做，可是工厂没有这个注册号，没办法想了，求助福友帮忙。要是能帮忙解决，一定感谢！
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楼主的品名肯定是弄了光学眼镜这类
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现在的情况确实没有好办法，只能让进口客户找有能力点的清关公司试试看或借用一下别家的FDA注册看行不行。如果清关的海关不严的话还好想办法。如果严格的话就要考虑可能的严重后果。 就算现在借用别家FDA注册号但报关时并没有用到有FDA注册公司的信息，不能证明这批货和FDA注册公司有关。如果现在注册的话可能时间上赶不上，因为FDA现在要收到注册年度费用才能注册，如果你们客户在美国可以由他们来缴费的话也许还可以赶上。FDA2016年度费用3845美金， 后以如果货值够大的话最好还是自己公司注册为妥。
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这都不清楚，你还卖眼镜啊？？？
看来你们的审批流程要增加一步：出货前都要查FOB 关于眼镜的关键词。这事情出来很久了。
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光学眼镜这类
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:P :P :P :P
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工厂应该有fda认证的啊，出这个货就应该知道啊，到了美国才知道，....
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尽量是2月份的帖子了，还是回复下，我们可以做！
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眼镜到美国双清
眼镜出口美国专业正规渠道，由国外一级清关代理，量身匹配FDA和滴珠测试！我们做物流，做的是安全稳定，做的是放心省心！眼镜这类产品美国进口需要提供 FDA ，有时候还要提供滴珠测试，如果提供不了这些文件是绝对不能进口的,我司这两个文件均可以提供给客户使用！
我司出眼镜到美国，百分百原品名出，不改品名，不改货值，主动提供FDA和滴珠测试给海关，顺利通关！有些客户说我没有这些文件照样走，那我只能说只是没抽查到，侥幸而已！
几年来我们已经陆续为许多中国亚马逊眼镜卖家提供过专业的FBA头程物流服务！很多卖家依托我们安全稳定物流网络，已把眼镜这个产品做成自公司己的最核心的产品，爆款频出，供不应求！
我们可以承接各类眼镜 太阳镜 VR眼镜 3D眼镜 眼镜片到美国亚马逊FBA仓库/私人地址/公司地址/海外仓，百分百包清关到门
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我公司提供FDA注册，FDA美国代理人 、FDA验厂辅导、陪审、翻译，电话/微信 13818104617 QQ3220014366
医疗产品FDA注册两部分费用：
一部分是我们代理费是XXXXX元人民币（是包含了公司登记，产品注册，美国代理人）
另一部分是FDA官方美金年费 2018年是4624美金
之后每年是XXXX元人民币 加FDA官方美金年费 （具体美金多少FDA官方每年9月份会公布具体收费金额的）
企业选择在每年的10月-12月进行FDA注册，是*核算，10月1号之后注册FDA，注册号可持续使用到下一年年底，也就是说交一年的年费，注册号可多用3个月，比其他时间注册更为核算
总的注册周期为1-2周（前提是企业给美国FDA付年费不耽误时间）。
注册成功后会有三个号码：医疗器械设施登记号Registration or FEI Number ；产权人识别号Owner/Operator Number 和产品注册号码listing Number
先会有产权人识别号Owner/Operator产品注册号码 Number
和listing Number直接可以清关的
登记过，但还没有获得“医疗器械设施登记号”的设施，可以临时以这个号码作“医疗器械设施登记号” 用于出口报关。Registration or FEI Number 是需要等FDA分配的
化妆品FDA注册，医疗产品FDA注册，食品FDA注册（1381电810话4617）
美国食品药品管理局（FDA）的《化妆品注册》，又称《化妆品自愿注册计划》是为所有在美国境内有过化妆品销售记录的生产商,
包装商以及经销商提供的上市后报告系统。
《化妆品自愿注册计划》由两部分组成：*部分是企业注册；第二部分是“化妆品成分声明”，简称CPIS，此声明意味着企业必须将其化妆品的每一个成分在FDA登记注册。
1.FDA化妆品注册包括两部分：化妆品生产厂家注册和化妆品成分声明；企业注册时所有企业都可以进行的，产品注册只有那些已经出口到美国并且销售额超过1000USD的产品才可以进行。
2.办理流程：
填写FDA化妆品企业申请表含产品成分
为企业申请FDA化妆品企业注册
查询化妆品成分代码
向FDA递交化妆品成分注册申请，等待人工批复
注册成功可获得FDA注册号码（和食品类似需要到后台查看，官网无法直接查询）
食品FDA注册：
费用是XXXX元/偶数年(包含了企业注册以及美国代理人服务)
周期是款项3-5个工作日内，需要配合填写一份申请表,其他都是我们操作的
食品FDA注册成功后 官网是没有公开的查询方式的，跟医疗器械 和药品不一样的
如果企业需要查询 ，我们可以提供FDA注册的用户名和密码，提供FDA官网登陆系统的连接，企业可以自己登陆系统内，核实查询
FDA 化妆品验厂应对
依据FDA指南文件Guidance forIndustry Cosmetic Good Manufacturing PracticesFOOD AND DRUG ADMINISTRATIONCOMPLIANCE PROGRAMGUIDANCEMANUAL -COSMETIC MANUFACTURING INSPECTIONS
现已有质量管理体系与法规要求的差距咨询过程的整体设计，包括现场的整改以及文件化体系以及应用的整改；
收集现有的文件资料：质量手册，程序文件，作业指导书，工艺文件，检验规程，记录等基于FDA审核要求文件记录审阅、检查生产全过程GMP、设备设施维持GMP内容，
咨询师与企业相关人员一起进行文件系统修整；帮助企业发现车间和仓库的不足与整改；
对企业人员进行迎接审核技巧的培训；
体系有效性的检查，在FDA来审核之前，安排本公司评审员进行模拟审核；.
陪同FDA验厂；协助企业进行不符合项的整改.
食品企业出口到美国在进行了企业注册之后，可能会被美国FDA抽查到验厂。 验厂会由美国评审员进行，评审的重点是现场的GMP和SSOP以及HACCP计划，同时批记录也是关注的重点。如果审核失败，或者你不接受审核都将导致你失去美国市场。我公司有数家成功验厂辅导经验可以协助企业准备应对FDA的验厂我公司可以提供FDA 验厂辅导、审核陪同和翻译服务：
a. 现已有质量管理体系与法规要求的差距
b. 咨询过程的整体设计，包括现场的整改以及文件化体系以及应用的整改；
c. 基于FDA审核要求文件记录审阅、检查生产全过程GMP、设备设施维持GMP内容，咨询师与企业相关人员一起进行文件系统修整；
d. 帮助企业发现车间和仓库的不足与整改；
e. 对企业人员进行迎接审核技巧的培训；
f. 体系有效性的检查，在FDA来审核之前，安排本公司评审员进行模拟审核；
g. 陪同FDA验厂；
h. 协助企业进行不符合项的整改.
医疗行业 收到FDA当局发来的验厂通知怎么办？
FDA验厂辅导（QSR820）QSR820，又称21CFR820，是美国医疗器械质量管理体系法规的英文缩写，因其位于美国联邦法规（Codeof Federal Regulations）第21卷第820部分，故名。QSR820是美国（人用）医疗器械制造商以及拟将产品销往美国的外国（人用）医疗器械制造商必须遵守的质量管理体系法规。是多数医疗器械在美国上市之前必须遵守、上市之后随时可能抽查的基本要求。这种抽查即通常所说的FDA工厂检查（医疗器械）。
初步调研，了解企业现状，特别是企业最关注的问题和薄弱环节。
详细诊断，详细审查现有文件与现场，提出可操作的整改意见。
培训，QSR820的理解和实施，QSR820与ISO13485的区别与联系；
其他与产品和过程相关的标准培训。
一期整改，方针、目标、机构、职责、全套流程的整改。
二期整改，操作整改：操作程序的执行与记录整理。
内审与管审，参与进行内部审核和管理评审。
三期整改，落实内审和管审发现的问题。
模拟审查，模拟FDA验厂。
四期整改，纠正模拟验厂不合格项，迎接用户或FDA验厂。
陪同验厂，陪同FDA检查官进行验厂。
FDA当局在北京成立办事处之后，表明将会不定期的对FDA企业进行抽查，即使审核通知从之前的提前2个月变为提前5个工作日通知，我司也能帮助企业积极应对FDA的审核检查，我司厦门一家客户被北京FDA办事处突击抽查，紧张的5个工作日准备之后迎接来了FDA的审核，最终以零不符合项通过检查，实力足以见证详细需要的话
药品企业收到FDA当局发来的验厂通知怎么办专业应对FDA抽查审厂审核、改善、审核陪同，
FDA验厂依据OTC 质量体系指南符合性指导OTC 质量体系指南符合性指导:电话/微信 13818104617 QQ3220014366
现已有质量管理体系与法规要求的差距
咨询过程的整体设计，包括现场的整改以及文件化体系以及应用的整改；
收集现有的文件资料：质量手册，程序文件，作业指导书，工艺文件，检验规程，记录等
基于FDA审核要求文件记录审阅、检查生产全过程GMP、设备设施维持GMP内容，咨询师与企业相关人员一起进行文件系统修整；
帮助企业发现车间和仓库的不足与整改；
对企业人员进行迎接审核技巧的培训；
体系有效性的检查，在FDA来审核之前，安排本公司评审员进行模拟审核；
陪同FDA验厂；
协助企业进行不符合项的整改.需要随时找联系
加拿大电商昨天我把提单复件发给了客户，今天收到了他回信，如下： Dear Nicholas, please send all shipping documents. We will check B/L copy and we will reply ASAP. Thank you Best Regards ......................................... 加拿大电商刚从事这行半年，对电子行业不了解，自己整理了些，算是学习，供大家分享，也请大家补充。我毕竟是个文科生，对这方面知识严重欠缺。 DVD:英文全名是Digital Video Disk, 即数字视频光
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