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5. Performance evaluation data for the device after marketing of the product (for class II and III Devices)
这句话后半部分理解不了。

Performance data and records done in institution or hospitals should provide:
是不是说数据和记录要医院或者相关机构认证?

Thanks in advance..,,,

评论
产品上市之后,这个配件的性能评估资料(第二种和第三种配件)
相关机构认证的性能数据和记录,或者医院提供的。

仅供参考哈。device不知道怎么翻译才准确。

评论
你们是做医疗器械设备的吧?

5. Performance evaluation data for the device after marketing of the product (for class II and III Devices)

产品上市后,二级、三级器械的性能评估数据;

Performance data and records done in institution or hospitals should provide:
提供在医疗机构或医院做的性能数据和记录
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