在加拿大
瑞士制药公司诺华公司(Novartis)在美国食品药品管理局(FDA)发现了广受欢迎的胃药Zantac可能含有致癌物质后,宣布停止了其在全球范围内的销售。

上周五,FDA宣布正在调查Zantac和其他处方及非处方药中发现的微量N-亚硝基二甲基胺(NDMA)。
诺华公司的女发言人Dana Kahn Cooper称,“在所有市场上,我们的所有桑多兹雷尼替丁类药物的预防性分销将在进一步澄清的情况后,保持到位,这包括在美国的胶囊。”
雷尼替丁类药物属于非处方药和处方药,可降低胃中的酸含量。
根据FDA的说法,NDMA根据实验室检测结果被列为可能的致癌物质。这种化学物质经常污染水和食物,如肉类,乳制品和蔬菜。
该机构表示,正在评估药物中发现的低水平NDMA是否会给用户带来风险。
FDA官员正在与国际监管机构和制药业人士合作,以确定NDMA的来源。
Cooper说,诺华公司正在进行自己的调查,以确定NDMA在哪里以及如何进入药物的。
FDA敦促消费者和保健专业人员报告他们服用药物时可能遇到的任何症状或副作用。
反馈途径:
MedWatch: The FDA Safety Information and Adverse Event Reporting Program
https://www.fda.gov/safety/medwatch-fda-safety-information-and-adverse-event-reporting-program
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