加拿大华人论坛 德国中文新闻Biontech马尔堡工厂今天开始生产
在加拿大
Biontech今天开始在其位于马尔堡的新工厂生产疫苗了！比原定计划早一个月以上！马尔堡工厂是Biontech拥有的最大工厂。到目前为止，他们将主要生产Biontech合作伙伴辉瑞公司的产品。极度缺乏疫苗的德国对马尔堡工厂寄予厚望，这将使德国在春季接种疫苗中摆脱蜗牛速度。 Biontech疫苗尤其适用于老年高危人群的疫苗接种。
Biontech仅在2.5个月前才申请改造这个诺华老厂。目前公司确认已经完成了试运行。现在已经开始生产Biontech疫苗了。据称，该工厂要满负荷运转还要再过几周。首批疫苗将在4月初交付。
疫苗的生产和审批非常复杂
马尔堡工厂有300名员工；Biontech一共有1500名员工。
马尔堡必须将生产的第一批数据首先应发送到欧盟药品管理局EMA。由EMA批准其生产设施。因为疫苗生产的每一个生产设施，乃至每个设备都是疫苗批准的一部分。而Biontech必须在此之前就要在马尔堡厂生产出mRNA疫苗。待EMA批准(2月底/ 3月初)之后，马尔堡厂就可以马上提交产品，装瓶，向合同商发送。
疫苗的生产，纯化以及浓缩整体时间需要4至6周的时间。据称马尔堡一个批次（生产单位）的mRNA疫苗生产量大约为800万剂疫苗。一个批次生产需要2-3天。
疫苗的质量控制同时受到位于Idar-Oberstein的Biontech自己的质量控制实验室和德国Paul Ehrlich Institut的官方药品批处理实验室监控.
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