在加拿大
FDA批准礼来公司胃癌新药Cyramza作者:中国新药杂志 发布于2014-4-22 10:29:36
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科学家开发出糖尿病治疗疫苗
来源：新华社 2014-03-27 23:50
糖尿病患者为了降低血糖值，需要持续服用药物。而日本研究人员近日在美国《国家科学院学报》网络版上报告说，他们新开发的治疗疫苗可成功降低血糖值，且效果能够持续两三个月，省去了需要经常服药的麻烦。
人们进食后，小肠释放的激素胰高血糖素样肽－1会促进胰腺分泌胰岛素，从而降低血糖值。但是，血液中微量存在的二肽基肽酶4则会分解胰高血糖素样肽－1，从而导致血糖升高。开发阻碍二肽基肽酶4发挥作用的抑制剂一直是治疗糖尿病的一个主要方向。
日本大阪大学教授中神启德领导的研究小组报告说，他们制作了针对二肽基肽酶4的疫苗，并通过喂食高脂肪食物，使实验鼠患上糖尿病。随后每隔两周时间，他们给患病实验鼠注射1次疫苗，共注射了3次。
结果显示，实验鼠体内产生了抗体，二肽基肽酶4在血液中的浓度下降，胰高血糖素样肽－1和胰岛素的浓度则上升，显示疫苗与现有的二肽基肽酶4抑制剂一样，能够降低血糖值，改善糖尿病症状。
由于这种疫苗的效果能够持续2至3个月，所以省去了需要经常服药的麻烦，也不用经常提醒自己按时服用药物。研究人员认为，这种疫苗有望成为治疗糖尿病的新方法，并准备在5年后开展确认其安全性和效果的临床试验
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非法购置使用医疗器械情况严重
作者：中国青年报来源：中国青年报2014-4-21 9:33:15
关键词： 医疗器械 非法购置 稽查
国家食品药品监督管理总局日前通报了医疗器械五整治的阶段情况。
2014年1月13日至20日，国家食品药品监督管理总局医疗器械监管司组织4个暗访调查组对北京、河南、广东、贵州、海南5省（市）的医疗器械经营企业和使用环节的美容医疗机构进行了暗访调查，共发现案件线索14个。
暗访调查组共对15个医疗器械市场，41家眼镜店，23家超市，16家美容医疗机构及17家药店进行了暗访。未取得经营许可证违法经营装饰性彩色平光隐形眼镜、经营假冒伪劣避孕套、体验式销售医疗器械存在夸大宣传问题是此次暗访发现的主要问题。
而在此之前，国家食品药品监督管理总局稽查局也对医疗器械市场进行了稽查。日前，该局稽查局长毛振宾公布了破获的五大案件。
这五大案件分别是：浙江省台州市局查处彭某等制售假冒避孕套案，涉案金额3500万余元；河南省新乡市局查处非法生产经营彩超等二手医疗器械案，涉案价值近1500万元；上海市浦东新区分局查处林某等非法翻新经营CT机等案，物品货值625万余元；天津市局查处姬某非法制售牙科用纤维桩案，涉案金额100余万元；浙江省宁波市局查处某医院使用未经注册体外诊断试剂案，涉案金额达88万余元。
毛振宾表示，这些案件有4个特点：医疗单位没有严格履行审查验收的义务，从违法的途径购买医疗器械；一些医疗单位非法使用二手的医疗器械；一些医疗单位使用未经注册的医疗器械；一些美容机构非法使用医疗器械。
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PNAS:阿司匹林和白藜芦醇通过杀死四倍体细胞来预防癌症来源：生物谷 2014-02-12 23:19
2014年2月13日 讯 /生物谷BIOON/ --法国Gustave Roussy研究所的Guido Kroemer博士领导的研究团队发现阿司匹林和白藜芦醇能够杀死小鼠和人中的四倍体细胞，阿司匹林和白藜芦醇能够通过清除异常细胞来预防癌症的发生。相关报道发表在近期的PNAS杂志上。
四倍体细胞中每条染色体有四个拷贝，而不是通常的两个拷贝。四倍体细胞一般在形成时就会死亡。及时没有死亡也会被机体免疫系统识别并清除。但是肿瘤发生早期会出现大量的四倍体细胞。科学家在支气管癌，食管癌，胃癌，乳腺癌，结肠癌，子宫癌和前列腺癌等多种癌症早期都发现有四倍体细胞的异常聚集。有研究称癌前细胞的抑癌因子失活也会导致四倍体细胞形成。
虽然科学家知道破坏四倍体细胞能够预防癌症，但是到现在科学家还没有很好的杀死四倍体细胞但是不影响正常细胞的方法。DNA破坏因子并不能杀死四倍体细胞。细胞分裂相关酶的抑制剂能够破坏四倍体细胞，但是同时也影响正常细胞的分裂。
阿司匹林和白藜芦醇都具有预防癌症的功能，Kroemer博士想知道它们是否是通过破坏四倍体细胞来预防癌症的。科学家构建了易患肠道癌的转基因小鼠，发现该小鼠比正常小鼠具有更多的四倍体细胞。科学家给该转基因小鼠服用阿司匹林和白藜芦醇，发现该小鼠的四倍体细胞数量减少了，同时小鼠发展为癌症的概率也降低了。
科学家在培养细胞体系进一步验证了该结果，发现白藜芦醇能够杀死四倍体细胞，并不影响正常二倍体细胞的生存。但是其他细胞毒性物质，如顺铂，槲皮黄酮和百草枯等杀死二倍体细胞的数量比四倍体细胞多。
阿司匹林和白藜芦醇都能激活AMPK通路，Kroemer博士认为两者激活的AMPK通路的过表达是杀死四倍体细胞的原因。于是科学家激活二倍体和四倍体细胞内AMPK通路，发现只有四倍体细胞死亡。科学家认为这可能是因为四倍体细胞比二倍体细胞对AMPK的耐受能力低。
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白藜芦醇[编辑][size=0.875em]
白藜芦醇 buyopchk
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性质化学式C14H12O3摩尔质量228.25 g·mol⁻1外观白至淡黄色粉末溶解性（水）0.03 g/L溶解性（DMSO）16 g/L溶解性（乙醇）50 g/L若非注明，所有数据均出自一般条件（25 ℃，100 kPa）下。
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國內主要從中藥虎杖中提取，2009年的開發熱潮導致2010年虎杖價格飆升
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哪家公司的白藜芦醇价格便宜？纯度高？
2012-03-30 15:24latlin | 分类：化学 | 浏览2400次
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2012-03-31 15:37 提问者采纳
杭州广林生物医药有限公司以发展低碳经济为理念，长期致力于喹诺酮类原料药的绿色合成技术革新。公司是国内合成白藜芦醇系列产品种类最全、产量最大的供应商，其中主要产品：白藜芦醇、紫檀茋（芪）、氧化白藜芦醇、Combretastatin A-4 (CA-4)等。
其中白藜芦醇含量:≥99%。
参考资料： http://www.great-forest.com
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白藜芦醇是一种生物性很强的天然多酚类物质，是肿瘤的化学预防剂，也是对降低血小板聚集，预防和治疗动脉粥样硬化、心脑血管疾病的化学预防剂。上世纪90年代，国际上普遍发现白藜芦醇大量存在于红葡萄酒中。近年来美国农业部的研究结果表明，花生红衣与仁中含有相当多的白藜芦醇，是葡萄中含量的908倍。白藜芦醇的实验研究已经证实具有对心血管疾病和癌症的有益作用。美国人艾尔·敏德尔编辑《抗衰老圣典》一书时，将白藜芦醇列为“100种最热门有效的抗衰老物质”之一。
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GSK糖尿病新药Tanzeum获FDA批准
来源：生物谷 2014-04-16 10:14
2014年4月16日讯 /生物谷BIOON/ --葛兰素史克（GSK）4月15日宣布，糖尿病新药Tanzeum（albiglutide）获FDA批准，作为每周一次的皮下注射药物，辅助饮食和运动，用于改善2型糖尿病成人患者的血糖控制。GSK预计于2014年第三季度在美国推出Tanzeum。
Tanzeum的获批是基于全面III期Harmony项目的数据，该项目包含8项试验，涉及超过5000例患者，其中有超过2000例患者接受了Tanzeum的治疗。Harmony项目在不同阶段2型糖尿病患者群体中评估了albiglutide相对于常规2型糖尿病药物（包括胰岛素、二甲双胍、格列美脲、吡格列酮）的疗效和安全性。
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默沙东第2款免疫含片获FDA批准
来源：生物谷 2014-04-18 10:35
2014年4月18日讯 /生物谷BIOON/ --默沙东（Merck & Co）4月17日宣布，FDA已批准Ragwitek（短豚草花粉过敏原提取物）舌下含片（12Amb a 1-U），该药首个也是唯一一个获FDA批准用于治疗短豚草花粉过敏症的舌下免疫含片。本月14号，默沙东提摩西草（Timothy）过敏舌下免疫含片Grastek（提摩西草花粉过敏原提取物）也获得了FDA的批准。此次Ragwitek获批，也意味着默沙东呼吸道产品组合中增添了第2个舌下免疫含片。默沙东计划于本月底即向美国市场推出该药。
Ragwitek是一种过敏原提取物，旨在作为一种免疫疗法，用于经皮肤测试阳性或体外测试花粉特异性IgE抗体阳性确证为由短豚草花粉诱发的过敏性鼻炎（伴有或无结膜炎）的治疗。Ragwitek获批用于18岁-65岁人群，不适用于过敏症状的即刻缓解。
Ragwitek的处方信息具有一个黑框警告，严禁用于伴有病情严重不稳定或不受控的哮喘群体、严禁用于有任何严重全身性过敏反应史的群体、严禁用于服用任何设下过敏免疫疗法后出现任何局部反应史的群体、严禁用于嗜酸性粒细胞性食管炎病史的群体、严禁用于对Ragwitek产品中任何非活性成分过敏的群体。
短豚草花粉引发的过敏性鼻炎（伴有或无结膜炎）包括打喷嚏、流鼻涕或鼻痒、鼻塞或发痒、眼睛流泪，通常会在花粉季节加剧。（生物谷Bioon.com）
英文原文：FDA Approves Merck’s RAGWITEK™ (Short Ragweed Pollen Allergen Extract) Sublingual Tablet as Immunotherapy to Treat Short Ragweed Pollen-Induced Allergic Rhinitis with or without Conjunctivitis in Adults
RAGWITEK is the First and Only FDA Approved Sublingual Allergen Immunotherapy Tablet Indicated for the Treatment of Short Ragweed Pollen Allergies
WHITEHOUSE STATION, N.J.--(BUSINESS WIRE)--Merck (NYSE:MRK), known as MSD outside the United States and Canada, today announced that the U.S. Food and Drug Administration (FDA) has approved RAGWITEK™ (Short Ragweed Pollen Allergen Extract) Tablet for Sublingual Use (12 Amb a 1-U). RAGWITEK is an allergen extract indicated as immunotherapy for the treatment of short ragweed pollen-induced allergic rhinitis with or without conjunctivitis confirmed by positive skin test or in vitro testing for pollen-specific IgE antibodies for short ragweed pollen. RAGWITEK is approved for use in adults 18 through 65 years of age. RAGWITEK is not indicated for the immediate relief of allergic symptoms.
The prescribing information for RAGWITEK includes a boxed warning regarding severe allergic reactions. RAGWITEK is contraindicated in patients with severe, unstable or uncontrolled asthma; a history of any severe systemic allergic reaction; a history of any severe local reaction after taking any sublingual allergen immunotherapy; a history of eosinophilic esophagitis; or hypersensitivity to any of the inactive ingredients contained in the product.
"RAGWITEK provides a new sublingual approach to allergen immunotherapy for adult patients suffering from moderate to severe ragweed pollen allergies who have declined allergy shots," said Dr. David Skoner, director, Division of Allergy and Immunology, Allegheny Health Network, and a clinical investigator in Merck's sublingual allergen immunotherapy tablet program. "While there are regional variations, ragweed season typically starts in mid-August across the United States. During the season, many patients with moderate to severe allergic rhinitis experience nasal and ocular allergy symptoms at their worst while taking symptom-relieving medication. These patients often have multiple sensitivities. To help prepare for the upcoming ragweed season, I would encourage patients diagnosed with ragweed pollen allergies to make an appointment now with an allergy specialist to discuss options."
Symptoms of short ragweed pollen-induced allergic rhinitis with or without conjunctivitis may include sneezing, a runny or itchy nose, stuffy or congested nose, or itchy and watery eyes, and typically intensify during the ragweed pollen season.
“The FDA approval of RAGWITEK brings an important new option for allergy specialists treating adults with allergic rhinitis with or without conjunctivitis caused by short ragweed pollen,” said Dr. Sean Curtis, vice president, Respiratory and Immunology, Merck Research Laboratories. “Merck is proud to add this second sublingual allergen immunotherapy tablet to our respiratory portfolio.”
About short ragweed pollen allergy
While regional variation exists, in many areas of the United States ragweed pollen season occurs from August to November. Ragweed pollen levels usually peak in mid-September in many parts of the country.
Dosing and administration of RAGWITEK (Short Ragweed Pollen Allergen Extract)
The recommended dose of RAGWITEK is one tablet daily to be placed under the tongue, where it will dissolve.
The first dose of RAGWITEK should be administered in a healthcare setting under the supervision of a physician with experience in the diagnosis and treatment of allergic diseases. The physician should observe the patient for at least 30 minutes after receiving the first dose of RAGWITEK to monitor for signs or symptoms of a severe systemic or a severe local allergic reaction. If the patient tolerates the first dose, the patient may take subsequent doses at home. The physician should prescribe auto-injectable epinephrine, and instruct and train the patient on its appropriate use.
Initiate RAGWITEK at least 12 weeks before the expected onset of ragweed pollen season and continue throughout the season. The safety and efficacy of initiating treatment in season have not been established.
RAGWITEK will be available in U.S. pharmacies by the end of April.
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